
제약회사에 대한 기본 상식 - RA
2020. 3. 26. 19:21
📌 WorkOut
ETC: “Ethical”의 약자로서 전문의약품을 말합니다. 질병의 치료제 개념으로서 질병의 정도에 따라 용법에 맞게 투약하여야 하며 심각한 부작용이 있을 수 있기에 의사의 처방 없이 이 의약품을 조제/처방/투약하면 불법입니다. 암, 고혈압 등 각종 심각한 질병에 대한 치료제이며, 연구소에서 개발한 대부분의 신약은 ETC에 속합니다. 신약의 경우, 약효를 확인하고 심각한 부작용이 없는지 알아보기 위해 전임상 및 임상시험을 실시하며, Generic 제품의 경우 original 제품과 동일한 약효와 부작용을 보유하고 있다는 것을 확인하기 위해 생물학적 동등성 시험을 거치게 됩니다. OTC: “Over The Counter”의 약자이며, 흔히 말하는 일반의약품을 의미합니다. 의사의 처방 없이 약사의 판단으로 ..